关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》意见的通知发布日期:20260821 为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》(国药监药注〔2023〕20号)相关工作,药审中心成立了放射性药品专项工作组,以持续推进相关指导原则制订工作,加快构建放射性药品科学监管体系。为更好地服务和指导镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药的研发,促进镥[177Lu]奥索度曲肽注射液申报上市,我中心组织起草了《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》。 …