2026-06-04 11:10
1. 我国成功合成新核素锫-235及其阿尔法衰变子核镅-231
近期，中国科学院近代物理研究所、重离子科学与技术全国重点实验室超重核研究团队利用兰州重离子加速器国家实验室加速器装置，成功合成了新核素锫-235及其阿尔法衰变子核镅-231。
2. 俄罗斯国家原子能集团建设锕-225和镭-223药物产线
近期，据俄罗斯国家原子能集团（Rosatom）披露，将于2026年底启用欧洲最大的放射性药物生产厂，用于制造锕-225和镭-223药物，预计在2028年底实现产能。
3. Telix Pharmaceuticals为脑胶质瘤（脑癌）诊断核药提交上市
当地时间5月1日，澳大利亚上市核药企Telix Pharmaceuticals为脑胶质瘤（脑癌）诊断核药TLX101-Px（拟商品名：Pixlumi®）提交的上市许可申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）受理，并进入210天的正式审评周期。
4. Eden Radioisotopes计划建造一座同位素生产综合设施
当地时间5月5日，Eden Radioisotopes,LLC向美国核管理委员会（NCR）提交建筑许可证申请，计划在新墨西哥州尤尼斯附近建造一座同位素生产综合设施，设施采用从桑迪亚国家实验室独家授权的反应堆技术建造，生产钼-99、镥-177、铽-161等医用放射性同位素。
5. TerraPower贝尔韦瑟实验室破土动工
6. 云南白药诊断核药INR101注射液项目研究中心启动
近期，据云南白药集团披露，其自主研发的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）放射性诊断药物INR101注射液项目完成Ⅲ期临床29家（共32家）研究中心启动，有望填补国内PSMA-PET诊断领域的技术空白。
7. 礼来Lu-177核药在华临床试验申请获受理
5月8日，据国家药监局药审中心（CDE）披露，礼来LY4337713注射液临床试验申请获得受理。LY4337713是礼来公司正在开发的一款基于Lu-177核素的下一代FAP放射性配体疗法（RLT）药物，用于治疗FAP阳性晚期实体瘤。目前在全球处于早期临床试验阶段。
8. ARTBIO宣布停止核心管线AB001一期ARTISAN临床试验
日前，美国核药研发公司ARTBIO宣布主动停止正在推进的核心管线AB001一期ARTISAN临床试验，原因是发现了药物与生产工艺相关的可变性（process-related variability）。AB001（212Pb-NG001）是其首个进入临床试验阶段的核心管线，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
9. 美国诺华德州RLT生产基地正式开工
当地时间5月8日，Novartis宣布，其位于美国德州Denton的放射性配体治疗（RLT）生产基地正式启动建设。据悉，新基地位于达拉斯—沃斯堡区域，占地约4.6万平方英尺，预计于2028年正式投入运营，并将成为诺华在美国的第五个RLT生产基地。
10. 阿斯利康Ac-225核药在华临床试验申请获受理
5月9日，据国家药监局药审中心（CDE）披露，跨国药企阿斯利康药物“AZD2265”临床试验申请获得受理，受理号JXHL2600162。该药应该是阿斯利康2024年斥资24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals而来的核药管线FPI-2265，其也是基于α核素锕-225（Ac-225）的新一代放射性配体疗法药物。
11. 晶核生物医药完成近4亿元融资
5月13日，晶核生物医药（上海）有限公司宣布完成近4亿元人民币B轮融资，由浦东创投、张江科投和IDG资本共同领投。目前，晶核生物在研核药管线5个，其中两个已在国内获批临床：镥［177Lu］H020002注射液、镥［177Lu］H040182注射液。
12. 美国密苏里大学放射性同位素科学中心项目动工
美国时间5月14日，据密苏里大学消息，密苏里大学放射性同位素科学中心（Radioisotope Science Center, RSC）举行奠基仪式，正式启动建设，预计在2028年投入运营。这标志着美国增强医用同位素自主供应战略迎来关键里程碑。
13. 全球首款靶向GPC3肝癌核药国内临床试验启动
近期，全球首款靶向GPC3肝癌阿尔法核药启动全球同步I期临床研究，复旦大学附属中山医院成为国内独家参与中心，主导中国区患者入组与数据管理，标志着我国在高端抗肿瘤核药临床研究领域已深度融入全球研发体系。该药为拜耳研发的1类放射性治疗药物“BAY 3547926注射液”，采用单克隆抗体偶联锕-225技术路线，是其首款针对肝癌的靶向GPC3放射性药物。
14. 美国启动Ra-226联邦协调机制
来源丨磐美迪微信公众号、核素要闻、中国核医学医师、核医之窗、核联盛
